טיפול ב-Ritlecitinib הוביל לשיפור ארוך טווח בצמיחה חוזרת של שיער קרקפת, גבות ועפעפיים לאחר 24 חודשים במבוגרים ומתבגרים עם אבחנה של Alopecia Areata (קרחת אזורית) ואובדן של לפחות 25% משיער ראשם. כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy Dermatology and Venereology.
עוד בעניין דומה
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 449 מבוגרים ומתבגרים (גיל ממוצע של 32.9 שנים) עם אבחנה של קרחת אזורית ואובדן לפחות 25% משיער ראשם, אשר לקחו חלק במחקר ALLEGRO-LT, מחקר בשלב 3 להערכת הבטיחות והיעילות של Ritlecitinib, אשר אושר בשנת 2023 לטיפול בחולים עם אלופציה אראטה בדרגה חמורה בגילאי 12 שנים ומעלה.
המשתתפים טופלו ב-Ritlecitinib במינון 200 מ"ג ביום למשך ארבעה שבועות ולאחר מכן במינון יומי של 50 מ"ג. התוצא העיקרי היה הבטיחות והיעילות של Ritlecitinib לאחר 24 חודשים; תוצאי סיום משניים כללו את התגובות לאחר 24 חודשים לפי שיפור במדד Patient Global Impression of Change (PGI-C), מדד Severity of Alopecia Toolי(SALT) של עד 20 נקודות, מדד SALT של עד 10 נקודות והערכות עפעפיים וגבות.
מבין 336 חולים עם נתונים זמינים לאחר 24 חודשים, 73.5% השיגו מדד SALT של עד 20 נקודות ו-66.4% השיגו מדד SALT של עד 10 נקודות; באלה עם אובדן שיער קרקפת בהיקף של 25%-50% תועד השיפור הגדול ביותר, כפי שנקבע לפי מדד SALT של עד 20 נקודות (94.6%) או מדד SALT של עד 10 נקודות (84.8%).
לאחר 24 חודשים, 82.4% מהמשתתפים דיווחו על שיפור מתון או גדול מתחילת המחקר לפי מדדי PGI-C. בקרב אלה עם מדדים חריגים בהערכת הגבות והעפעפיים, 60.87% ו-65.7%, בהתאמה, הדגימו שיפור של לפחות שתי דרגות בגבות ובעפעפיים בהשוואה לתחילת המחקר.
מבין 447 חולים שנכללו בניתוח בטיחות הטיפול, ב-86.1% תועדו אירועים חריגים. האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו תוצאה חיוביות בשתי בדיקות לנגיף קורונה (24.2%), כאבי ראש (20.8%) וחום (13.0%); 6.5% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.
מרבית האירועים החריגים היו בדרגה קלה עד בינונית. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-4.9% מהחולים וזיהומים חמורים ב-0.9% מהמטופלים. דווח על מקרה תמותה אחד עקב סרטן שד.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ארוך טווח ב-Ritlecitinib הוכח כיעיל ונסבל היטב במבוגרים ומתבגרים עם אבחנה של קרחת אזורית ואובדן של לפחות 25% משיער ראשם. היעילות תועדה בכל תת הקבוצות על בסיס אובדן שיער קרקפת, כולל חולים עם אלופציה טוטליס ואלופציה אוניברסליס, כאשר התגובה הגדולה ביותר לטיפול תוארה בחולים עם אובדן שיער קרקפת בהיקף של 25%-50%.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה