מטרת החוקרים היתה לבחון את הבטיחות והיעילות של MSCs משובטים אלוגניים ממח עצם אנושיים (human bone marrow–derived clonal MSCs hcMSCs) בנבדקים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור (atopic dermatitis - AD).
עוד בעניין דומה
תאי גזע מזנכימליים (Mesenchymal stem cells - MSC) ממלאים תפקידים חשובים ביישומים טיפוליים על ידי ויסות התגובות החיסוניות.
המחקר בוצע במתכונת של מחקר פאזה 1 בעל תווית פתוחה, ולאחריו פאזה 2 בעל הקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר אינבו, שהוכללו בו 72 נבדקים עם AD בינוני עד חמור.
תוצאות המחקר הדגימו שבפאזה 1, מתן IV של hcMSCs בשתי מנות (1 × 106 ו-5 × 105 תאים/ק"ג) היה בטוח ונסבל היטב ב-20 נבדקים. כיוון שלא היה הבדל בין שתי קבוצות המינון (P = .9), הוחלט לתת hcMSCs במינון נמוך רק לפאזה 2.
בפאזה 2, נבדקים שקיבלו שלוש מנות עירוי IV בשבוע של hcMSCs 5 × 105 תאים/ק"ג הראו שיעור גבוה יותר של אזור עם אקזמה ומדד חומרה (Eczema Area and Severity Index - EASI)-50 בשבוע 12 בהשוואה לקבוצת האינבו (P = 0.038).
ההבדלים בין הקבוצות במדד איכות החיים של דרמטולוגיה וציוני סולם הדירוג המספרי לא היו מובהקים סטטיסטית. רוב תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות וחלפו עד סוף תקופת המחקר.
החוקרים הסיקו כי הטיפול עם hcMSC הביא לשיעור גבוה משמעותית של EASI-50 לאחר 12 שבועות בהשוואה לקבוצת הביקורת בנבדקים עם AD בינוני עד חמור. פרופיל הבטיחות של טיפול עם hcMSC היה מקובל. יש צורך במחקרים נוספים בקנה מידה גדול יותר כדי לאשר את הממצאים המקדימים הללו.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה