בחולים עם פלאק פסוריאזיס ישנה הימצאות מוגברת של סוכרת סוג 2 לעומת האוכלוסייה הכללית. מחקרים קודמים הדגימו כי ייתכן ולסוכרת סוג 2 כמו גם להשמנת יתר ישנה השפעה על יעילותם של טיפולים לפסוריאזיס. לאחרונה פורסמו בכתב העת Frontiers in Medicine ממצאיה של אנליזת פוסט-הוק של מחקרי ה-UNCOVER-1,2,3 אשר בחנה את היעילות של איקסקיזומאב בחולים עם פסוריאזיס בינונית-חמורה וטרום סוכרת או סוכרת.

סדרת מחקרי ה-UNCOVER-1,2,3 הייתה סדרה של מחקרי פאזה 3, כפולי סמיות עם בקרת אינבו. במחקרים אלה היעילות והבטיחות של איקסקיזומאב הוערכה בחולים בגירים עם פסוריאזיס בינונית-חמורה. כלל המשתתפים היו בגילאי 18 שנים ומעלה. המשתתפים קיבלו איקסקיזומאב 160 מ"ג (בשתי זריקות תת עוריות של 80 מ"ג) בשבוע 0 למחקר ולאחר מכן זריקות נוספות של 80 מ"ג כל שבועיים עד לשבוע 12. משבוע 12 ועד שבוע 60 התרופה ניתנה במינון 80 מ"ג פעם בארבעה שבועות.

תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור המטופלים שהשיגו תגובות PASI75,י PASI90 ו-PASI100 בשבוע 60 היה דומה בקבוצת החולים ללא סוכרת ובחולים עם טרום סוכרת וסוכרת. עם זאת, השגת תגובת PASI100 בחולים עם סוכרת סוג 2 הייתה איטית יותר מאשר בחולים עם טרום סוכרת או בחולים ללא סוכרת. לא נצפה כי לאיקסקיזומאב ישנה השפעה על מרקרים מטבוליים בכלל משתתפי המחקר.

ממצאי מחקר זה מדגימים כי למרות שחולים רבים עם סוכרת סובלים מהשמנת יתר, קיומה של סוכרת או טרום סוכרת כמו גם קיומה של השמנת היתר, לא משפיעים על שיעור המטופלים עם פסוריאזיס בינונית-חמורה שמשיגים תגובות קלינית משמעותיות תחת טיפול עם איקסקיזומאב. עם זאת, הזמן עד להשגת PASI100 עלול להיות ארוך יותר בחולים עם סוכרת סוג 2.

מקור:

Egeberg A, Merola JF, Schäkel K, Puig L, Mahar PD, Wang IY, Pavo I, Schuster C, Griffiths CEM. Efficacy of ixekizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis and prediabetes or type 2 diabetes. Front Med (Lausanne). 2023 Jan 27;9:1092688. doi: 10.3389/fmed.2022.1092688. Erratum in: Front Med (Lausanne). 2023 Mar 10;10:1171132. PMID: 36777159; PMCID: PMC9912352.

Efficacy of ixekizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis and prediabetes or type 2 diabetes

PP-IX-IL-0665

Taltz – Indications: Plaque psoriasis:  Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. Psoriatic arthritis:  Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapies. Axial spondyloarthritis: Ankylosing spondylitis (radiographic axial spondyloarthritis) - Taltz is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy. Non-radiographic axial spondyloarthritis - Taltz is indicated for the treatment of adult patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and magnetic resonance imaging (MRI) who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

For full information see MOH approved PPI

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה