סוכרת 11.08.2021

השפעת הטיפול בדולגלוטייד על אין-אונות בחולי סוכרת

החוקרים ביקשו להעריך את שיעורי ההיארעות, ההימצאות וההתקדמות באין-אונות בגברים עם סוכרת סוג 2 המטופלים עם דולגלוטייד בהשוואה לאינבו

סוכרת מהווה גורם סיכון משמעותי להתפתחות אין-אונות. נכון לביצוע מחקר זה אין מידע האם תרופות מסוג GLP-1 הן בעלות השפעה חיובית על הופעת אין-אונות. במחקר שהתפרסם בכתב העת The Lancet Diabetes and Endocrinology החוקרים ביקשו להעריך את שיעורי ההיארעות ההימצאות וההתקדמות באין-אונות במטופלים זכרים המטופלים עם דולגלוטייד בהשוואה לאינבו. מתוך כך הם רצו לבחון האם השפעות דולגלוטייד על אין-אונות עולה בקנה אחד עם ההשפעות המטיבות שלו על שאר תוצאי סוכרת.

מחקר REWINDי(The Researching Cardiovascular Events with a Weekly Incretin in Diabetes) הינו מחקר אקראי מבוקר אינבו עם סמיות כפולה הבוחנת את ההשפעות של דולגלוטייד על תוצאים קרדיווסקולריים. REWIND בוצע ב-371 מרכזים על פני 24 מדינות והשתתפו בו גברים ונשים בגילאי 50 שנים ומעלה עם סוכרת סוג 2 ללא רקע לבבי או גורמי סיכון לבביים כלל.

הנבדקים הוקצו באופן אקראי (ביחס של 1:1) לקבל דולגלוטייד או אינבו. לגברים במחקר הציעו לקחת חלק במילוי שאלון IIEFי(International Index of Erectile Function) בתחילת המחקר, לאחר שנתיים, לאחר חמש שנים ובסוף תקופת המחקר.

החוקרים במחקר הנוכחי ערכו ניתוח גישוש עם נתונים של אלו שמילאו את שאלון IIEF בתחילה ובעוד הזדמנות אחת לפחות. התוצא העיקרי שנבדק היה דיווח ראשון על אין-אונות בדרגה בינונית עד קשה, לפי ציון IIEF. ניתוח זה הינו חלק ממחקר REWINDי(ClinicalTrials.govNCT01394952).

נתונים של 3,725 (70.1%) מתוך 5,312 נבדקים זכרים עם גיל ממוצע של 65.5 שנים (סטיית תקן של 6.4 שנים) נותחו בין התאריכים 8 לאוגוסט 2011 ועד 14 לאוגוסט 2012. מתוך אלה, 1,487 (39.9%) היו עם רקע של מחלת לב וכלי דם ו-2,104 (56.5%) התייצגו עם אין-אונות מדרגה בינונית ומעלה לפני תחילת המחקר.

לאחר ההקצאה האקראית נמצא כי היארעות של אין-אונות עמדה על 21.3 לכל 100 שנות-אדם בקבוצת המחקר בו נטלו דולגלוטייד ו-22 לכל 100 שנות-אדם בקבוצת מקרי הביקורת שבה נטלו אינבו (יחס סיכונים של 0.92; רווח בר-סמך של 95%, 0.85-0.99; p=0.021). גברים שנטלו דולגלוטייד גם הציגו פחות דרדור במצב האין-אונות, ביחס לקבוצת מקרי הביקורת עם הפרש ממוצע ריבועי לפחות (least square mean) של 0.61 (רווח בר-סמך של 95%, 0.18-1.05, p=0.006).

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול ארוך טווח עם דולגלוטייד עלול להפחית את ההיארעות של אין-אונות מדרגה בינונית ומעלה בגברים עם סוכרת סוג 2.

מקור:

Harpreet S Bajaj, et al. (2021) “Erectile function in men with type 2 diabetes treated with dulaglutide: an exploratory analysis of the REWIND placebo-controlled randomised trial”. The Lancet Diabetes and Endocrinology, August 2021. Vol 9, Issue 8, p. 484-490. doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00115-7.

נושאים קשורים:  סוכרת סוג 2,  אין אונות,  תחלואה קרדיווסקולרית,  סיבוכי סוכרת,  דולגלוטייד,  מחקרים
תגובות