נגיף הקורונה 07.03.2021

האם תוצאות המחקר המקדים של "פייזר" לחיסון קורונה אכן נכונות?

מחקר ישראלי שהתפרסם ב-NEJM ביקש לאמת את תוצאות הניסוי הקליני של "פייזר" על יעילות החיסון לקורונה

חיסון לקורונה. צילום: אוליביה פיטוסי/ פלאש 90

בעוד קמפיינים לחיסון המונים כנגד קורונה (COVID-19) ממשיכים בכל העולם, יש לבדוק את יעילות החיסון במניעת תוצאים שליליים שונים במתאר לא מבוקר. במחקר הזה, החוקרים השתמשו במידע מקופת החולים הגדולה בישראל על מנת להעריך את יעילות חיסון ה-mRNA BNT162b2.

המחקר כלל את כלל המתחסנים החדשים בתקופה שבין 20.12.20 ועד 1.2.21 והם צומדו למקרי ביקורת של אנשים לא מחוסנים ביחס של 1:1, בעלי מאפיינים דמוגרפיים וקליניים דומים. התוצאים שנבדקו במחקר כללו: עדות להדבקה בנגיף SARS-CoV-2, מחלת קורונה סימפטומטית, אשפוז על רקע תחלואה בקורונה, תחלואה קשה ותמותה. את יעילות החיסון העריכו בעזרת מעריך קפלן מאייר, בחישוב של אחד פחות יחס הסיכונים לכל תוצא בנפרד.

בכל קבוצה במחקר היו 596,618 אנשים ויעילות החיסון נבדק לפי התוצאים שנמצאו 14-20 יום לאחר המנה הראשונה של החיסון ושבעה ימים לאחר המנה השנייה של החיסון.

תוצאות המחקר הדגימו שהחיסון הוריד את שיעורי ההדבקה ב-46% (רווח בר-סמך של 95%, 40-51%) ו-92% (רווח בר-סמך של 95%, 88-95%) בהתאמה; את שיעורי התחלואה הסימפטומטית בקורונה ב-57% (רווח בר-סמך של 95%, 50-63%) ו-94% (רווח בר-סמך של 95%, 87-98%) בהתאמה; את שיעורי האשפוזים על רקע קורונה ב-74% (רווח בר-סמך של 95%, 56-86%) ו-87% (רווח בר-סמך של 95%, 55-100%) בהתאמה; את שיעורי התחלואה הקשה בקורונה ב-62% (רווח בר-סמך של 95%, 39-80%) ו-92% (רווח בר-סמך של 95%, 75-100%) בהתאמה.

יעילות משוערת של החיסון במניעת תמותה מקורונה היתה 72% (רווח בר-סמך של 95%, 19-100%) בטווח של 14-20 יום לאחר קבלת המנה הראשונה של החיסון.

שיעורי היעילות נבדקו גם בנפרד עבור תת אוכלוסיות שונות ונמצא כי יעילות החיסון בהורדת שיעורי ההדבקה והתחלואה הסימפטומטית בקורונה נותרה יציבה בין קבוצות גיל. עם זאת נמצא כי יעילות החיסון נמוכה במקצת עבור אנשים עם תחלואה צולבת רבה.

מסקנת החוקרים היתה כי מחקר זה בזמן מבצע ההתחסנות הלאומי בחיסון mRNA BNT162b2 מצא את החיסון יעיל למניעת תוצאים שליליים רבים. תוצאות אלו תואמות את תוצאות המחקר האקראי המבוקר שבוצע על ידי חברת פייזר.

מקור:

Noa Dagan, et al. (2021) “BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting”, New England Journal of Medicine, published online- Feb. 24th 2021. 10.1056/NEJMoa2101765

נושאים קשורים:  מחקרים,  קורונה,  מחלות זיהומיות,  חיסון mRNA,  תחלואה ותמותה,  SARS-CoV-2,  Covid-19
תגובות