עדכונים בפסוריאזיס בחסות חברת Lilly 02.08.2020

איקסקיזומאב בפסוריאזיס בינונית-קשה - יעילות ובטיחות לאורך 5 שנים

באנליזה משולבת זו של שני מחקר פאזה 3 נמצא כי על פני מעקב של חמש שנים איקסקיזומאב מובילה לשיפור בתוצאי יעילות ואיכות חיים עם פרופיל בטיחות גבוה

איקסקיזומאב הינו נוגדן הקושר באופן סלקטיבי את אינטרלאוקין 17A ומאושר לטיפול בפלאק פסוריאזיס בינונית-קשה. מטרת מחקר זה הייתה לבחון את היעילות והבטיחות ארוכות הטווח של התרופה על פני חמש שנים.

במחקר בוצע אינטגרציה של תוצאות מחקרי הפאזה 3, UNCOVER-1 ו-UNCOVER-2 והוכללו מטופלים אשר הגיבו לטיפול בשבוע 12 והמשיכו לקבל את הטיפול עד שבוע 60. לאחר מכן בוצע מעקב עד שבוע 264 תוצאי היעילות שנבדקו כללו את שיעור המטופלים שהשיגו PASI 75/90/100,יsPGA של 0 או 1, PASI אבסולוטי השווה או קטן מ-5, 3, 2 ו-1 וציון איכות חיים דרמטולוגית (DLQI) של 0 או 1. משתתפים אשר בסיום השלב הראשוני של המחקר נזקקו לטיפול של פעם בשבועיים לא נכללו באנליזה זו.

מתוך 206 מטופלים שסיימו טיפול בשבוע 60, 172 מטופלים המשיכו לקבל טיפול עד שבוע 264. בשבוע 60, שיעור השגת PASI 75/90/100 היה 94.7%, 85% ו-62.1% בהתאמה. שיעור השגת ה-PASI לאחר 5 שנים היה 90.3%, 71.3%, 46.3%, בהתאמה. גם עבור תוצאי היעילות ואיכות החיים הנוספים נצפו במחקר תגובות חיוביות משמעותיות. מבין המטופלים שהשיגו PASI100 לאחר חמש שנים, 92% השיגו DLQI של 0 או 1, ממצא המצביע על כך שלמחלה העורית אין השפעה על איכות חיים. לא נצפו במחקר סוגיות בטיחות חדשות או מקרי מוות.

החוקרים מסכמים כי איקסקיזומאב 80 מ"ג הינה בעלת יעילות ארוכת טווח ופרופיל בטיחות הדומה לזה שנבדק במחקרים קודמים על פני חמש שנים במטופלים עם פלאק פסוריאזיס בינונית-קשה.

מקור: 

Leonardi, C. et al. (2020) Dermatology Therapeutics. 10, 431

אינדיקציות טאלץ בישראל:

ספחת רובדית

טאלץ מיועדת לטיפול בספחת רובדית (פלאק פסוריאזיס) בינונית עד חמורה במבוגרים אשר מתאימים לטיפול סיסטמי (מערכתי).

דלקת מפרקים פסוריאטית

טאלץ, לבדו או בשילוב עם מתוטרקסאט, מיועד לטיפול בדלקת מפרקים ספחתית (psoriatic arthritis) פעילה בחולים מבוגרים אשר לא הגיבו במידה מספקת או שאינם יכולים לקבל טיפול בתרופה אחת או יותר מקבוצת התרופות הנקראת: DMARD - disease-modifying anti-rheumatic drug.

*למידע מלא יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות.

PP-IX-IL-0233

נושאים קשורים:  עדכונים בפסוריאזיס בחסות חברת Lilly,  פסוריאזיס,  איקסקיזומאב,  יעילות,  בטיחות,  טווח ארוך,  איכות חיים