חלק מחולי הפסוריאזיס חווים חזרת מחלה שניונית לאחר טיפול במעכב TNF. מטרת המחקר זה הייתה להעריך את הבטיחות, היעילות והתוצאים המדווחים על ידי החולים של אטנרספט (אנברל) בקבוצה של חולי פסוריאזיס שהפסיקו להגיב לאדלימומאב.

מחקר פאזה 4 זה בוצע כמחקר תווית-פתוחה ללא קבוצת ביקורת. במחקר השתתפו חולים שקיבלו אדלימומאב והגיעו לציון 0/1 במדד static physician global assessmentי(sPGA) (עור ללא נגעים או כמעט ללא נגעים). אובדן תגובה לטיפול הוגדר כ-sPGA≥3 או אובדן של 50% בשיפור על פי מדד Psoriasis Area and Severity Indexי(PASI 50).

בתחילת המחקר חולים היו עם מעורבות מחלה ב-≥10% משטח הגוף, בעלי sPGA≥3 ו-PASI≥10. נוגדנים לאדלימומאב (ADA) נבדקו בתחילת המחקר. חולים קיבלו אטנרפסט במינון 50 מ"ג פעמיים בשבוע במשך 12 שבועות ולאחר מכן 50 מ"ג פעם בשבוע. התוצא העיקרי שנבדק היה sPGA 0/1 בשבוע 12. תוצאים נוספים כללו שיעור הגעה ל- sPGA 0/1, תגובת PASI, בטיחות, דיווח חולים על גרד, כאב, קשקשת, מדד איכות חיים דרמטולוגי (DLQI), שביעות רצון מטיפול ופגיעה בפיריון עבודה ופעילות (WPAI).

במחקר השתתפו 64 חולים כאשר ל-67% היו נוגדני ADA. בשבוע 12 שיעור sPGA 0/1 כללי (רווח בר-סמך 95%) היה 39.7% (27.6%-52.8%; תוצא עיקרי שנבדק), 45% (29.3%–61.5%) לחולים עם ADA חיובי ו-35% (15.4%–59.2%) לחולים עם ADA שלילי. שיעור PASI 75 בשבוע 12 היה 47.5% (31.5%–63.9%) עבור חולים עם ADA חיובי ו-50.0% (27.2%–72.8%) לחולים עם ADA שלילי. לא נצפו תופעות לוואי חדשות. דיווח עצמי של החולים על גרד, כאב וקשקשת השתפר בצורה עקבית בשבוע 12 ונשמר עד שבוע 24.

מסקנת החוקרים היא כי חולי פסוריאזיס עם חוסר תגובה שניונית לאדלימומאב משיגים תגובה מספקת לאטנרספט ללא קשר לסטטוס ADA.

מקור:

Bagel, J. et al. (2017) BJD.  Online publication

נושאים קשורים:  מחקרים,  אנברל,  אטנרספט,  פסוריאזיס,  אדלימומאב,  TNF